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微反映流动化学公益课——医药中央体陆续流开发和产业化实战

CRO/CDMO 是医药细分行业中景气宇

 更新功夫:2022-04-11 点击量:7072

CRO/CDMO 是医药细分行业中景气宇最高的子领域 。CRO/CDMO企业受益于旺盛需要急剧成长,行业的加快蜕变不仅要求企业实现自身技术模式升级、贸易模式升级、还要向创新为主的战术转变 。

 

对于CMO/CDMO企业,陆续流微反映贯通订单从幼试、中试到贸易化出产,技术难度较高,尤其是对于一些高 ;Х从持,该技术可节俭反映中的物料转移、尝试处置,自动化节造更优,反映不变性更好且有利于规 ;霾 。

 

陆续流技术和微反映设备的利用能够极大地提升公司研发效能、扩大优质业务,供给推进需要,组成良性循环,结合其他各类研发创新技术的利用将沉新界说CRO/CDMO 企业的产业价值 。

 

陆续流技术使得传统批量步骤无法实现的化学反映得以实现,为行业带来新增量的同时,工演员员也面对一系列技术难点 。

 

我们都知路,合成工艺项目从理论到车间产品,在幼试成功后到中试放大再到工业化的出产过程中,每个节造点设定的相应的工艺参数领域、尝试景象、操作重点等不尽一样,工演员员会遇到各类问题或突发事务 。

 

 

为了援手造药、化工企业抓住关键技术,攻克及解决中试放大技术与工艺幽微环节,解决存在的猜疑和普遍问题,进而助推产业升级,赢多多结合国药励展公司在API造药家线上进建平台推出微反映流动化学技术云上公益讲堂 。

 

4月11日19点30分,广东莱佛士造药技术有限公司结合首创人周章涛博士创新工艺路线为主题,解说陆续流微反映先进工艺工程技术利用事俘 。

 

微反映流动化学技术讲堂最新一期课程将于4月11日上线,欢迎扫码报名 。

 

图片

 

 

课程名称

医药中央体陆续流开发和产业化实战

 

课程功夫

4月11日 19:30

 

课程目录

 


01

陆续流重要技术路线对比
02

陆续流重要技术路线合用领域
03

研发前评估及幼试钻研开发
04

基于批次式的根基工艺开发
05

基于幼试反映器的工艺调试
06

中试出产及放大出产
07

陆续流中试和批次式后处置的混搭
08

陆续运行中的风险和故障排除
09

设备定造化
…………        …………

 

讲师简介

周章涛博士 ,广东莱佛士造药技术有限公司结合首创人、研发副总

 

讲师简介

 

● 周章涛博士,广东莱佛士造药技术有限公司结合首创人、研发副总 。多年从事不合称合成、创新合成路线设计、工艺开发和优化、原料药质量钻延注原料药产业化、陆续流产业化业务 。周章涛于2009年在南开大学获得有机化学博士学位,钻研方向是不合称催化步骤学,在JACS等杂志上颁发数篇论文 。

 

●  周博士在广东东阳光药业钻研院工作二年,从事创新药和仿造药的研发工作 。

 

● 随后周博士就职于瑞士药企Lonza公司南沙分公司,期间辅导了某抗疟疾药物的绿色二代工艺开发与注册钻研并使其成本降低70% ;辅导了多个准首仿原料药项主张研发、中试与CTD注册资料的编写工作 ;辅导了5个十吨级规模原料药的工艺开发、技术转移和产业化支持 ;参加了某销售抗肿瘤新的工艺优化并为公司每年节约1000万人民币 。

 

● 参与广东莱佛士造药技术有限公司后,周博士掌管研发治理工作 。期间携带团队实现了超过300个客户项主张交付,其中有3个原料药项目路线设计,援手客户大量降低成本,助推项目进入临床后期阶段 。超过100个中央体项目通过路线或工艺的全新设计和大幅杜着化,极大地降低了成本,保险了交付,削减了原料供给对客户创新药研发的限度 。同时大力推动通例陆续流、非均相催化陆续流、光催化、不合称催化氢化等多个前沿技术领域的钻研开发,2个产品通过陆续流实现了数百公斤产业化 。周章涛博士及携带的团队,可能以创新工艺路线为主题,整合各类前沿合成技术和工程技术,结合产业化、药政注册,交付吨级医药中央体和原料药 。

 

 

 

 

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